研究表明，高分子塑料容器在使用中可能釋放對(duì)人體有危害的物質(zhì)進(jìn)入溶液，尤其是加入鄰苯二甲酸二(DEHP)之后，且高分子材料對(duì)藥物有不穩(wěn)定性。

　　DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate的縮寫(xiě)，分子式為C6H4(CO2C8H17) 2，也稱(chēng)鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)，是一種無(wú)色、無(wú)味的人工合成的有機(jī)化合物，易溶于汽油和油漆中(見(jiàn)下分子結(jié)構(gòu)圖)。用 DEHP增塑的PVC被廣泛使用于制造人造革、農(nóng)用薄膜、包裝材料、注射器、電纜等。

 

　　沒(méi)有增塑的PVC在室溫下較硬并且易碎，因此需要在PVC中加入增塑劑以改善這種高分子材料的柔軟性。有多種增塑劑可以用于PVC的增塑，鄰苯二甲酸二異辛酯是醫(yī)用PVC的最常用增塑劑。

 

　　國(guó)際癌癥研究中心(IARC)將DEHP劃分為第三類(lèi)致癌物，即動(dòng)物可疑致癌物，而非人類(lèi)致癌物。因?yàn)槟壳爸挥袆?dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明，DEHP可能具有致癌性，但迄今尚無(wú)人體流行病學(xué)資料。近年來(lái)美國(guó)跟日本也分別作了相關(guān)的研究報(bào)告。

 

 

　　2002年7月FDA在關(guān)于DEHP增塑PVC醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的研究報(bào)告中指出，在日常生活中每個(gè)人每天幾乎都會(huì)接觸DEHP，而某些人群因?yàn)獒t(yī)學(xué)治療的需要可能會(huì)接觸較多的DEHP。

 

　　DEHP會(huì)析出到和醫(yī)療器械接觸的溶液中，析出的量跟溫度、液體的脂質(zhì)成分和接觸的時(shí)間有關(guān)。嚴(yán)重疾病患者需要多種治療，因此會(huì)接觸更多的 DEHP。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明DEHP具有廣泛的不良反應(yīng)，DEHP喂食大鼠后，可致大鼠不育，尤其是對(duì)雄性大鼠睪丸可造成不可逆的損傷，進(jìn)而導(dǎo)致胎鼠畸形或死胎。

 

  新型TPE材質(zhì)的輸液器，使用的增塑劑是經(jīng)過(guò)國(guó)際環(huán)保檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證對(duì)人體無(wú)害，所以未來(lái)TPE輸液器將取代PVC輸液器。

 

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